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減少VC泡騰片壓片機粘沖問題的幾個因素

點擊次數：5182次發布時間：2018-04-23

　　減少VC泡騰片壓片機粘沖問題的幾個因素
　　VC泡騰片壓片機泡騰片含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可產生氣體而呈泡騰狀，具有溶解迅速，藥物起效快，生物利用度高，攜帶方便且成本低等優點。但由于泡騰片所用到的輔料具有較強的吸濕性，故壓片機在壓片過程中很容易產生粘沖現象。如何解決泡騰片劑生產過程中的粘模粘沖問題，是藥品生產一線技術人員關注的問題之一。
　　一、選擇合適的酸源
　　用酒石酸、富馬酸或己二酸等吸濕性小的酸源代替檸檬酸、蘋果酸等吸濕性大的酸源。但檸檬酸、蘋果酸口感好，口服用泡騰片有時候還是要選用。酒石酸遇到鈣鎂離子容易產生渾濁，富馬酸和己二酸水溶性不是很好，酸性較弱，VC泡騰片壓片機泡騰過程較緩慢，容易在泡騰后的溶液表面留下一點殘渣，都存在著一定的缺點。
　　二、降低相對溫濕度
　　用檸檬酸、蘋果酸作為酸源的話，濕度一般應控制在30%以下，溫度控制在18～20℃，特別是中藥浸膏，溫度高了可能發生溶解。
　　干燥時盡量使水分降低，控制在1%以下。直接壓片的話，盡量選用流動性比較好的輔料。
　　三、合理使用潤滑劑
　　VC泡騰片壓片機硬脂酸鎂是疏水性物質，一般不能用。常用的潤滑劑包括硼酸、苯甲酸鈉、油酸鈉、聚乙二醇4000或6000、醋酸鈉5％、月桂醇硫酸鈉、L-亮氨酸等。L-亮氨酸效果不錯，但價格較貴。
　　如在壓片機每壓完一片后噴少量的潤滑劑搽沖頭，效果更好，但國內大部分壓片機不具備個功能。
　　四、預熱沖頭
　　在壓片前，讓VC泡騰片壓片機運轉一段時間，沖頭發熱，上、下沖和中模溫度升高，或用熱顆粒上機，可減少粘沖現象的發生。
　　五、利用PEG隔離酸堿
　　用聚乙二醇(PEG)包埋檸檬酸或堿以減少酸堿的接觸。比如采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氫鈉混合，經噴霧器形成細粉，聚乙二醇可將碳酸氫鈉包裹，避免與酸直接接觸。
　　六、用VC泡騰片壓片機
　　VC泡騰片壓片機是一款新開發的旋轉式壓片機，利用沖模在出片的時候旋轉來擺脫粘結成分，可以很好的解決這個問題。

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