雙色片壓片機異形片、雙層片、環(huán)形片及雙面刻字片,外圍罩殼為全封閉形式,材料采用不銹鋼,內部臺面用不銹鋼材料,轉臺表面經(jīng)特殊處理,能保持表面光澤與防止交叉污染,符合GMP要求。雙色片壓片機透明玻璃門(mén)窗,能清楚觀(guān)察壓片狀態(tài),并且能全部打開(kāi),易于內部清理和保養,裝有連續集中潤滑系統,電氣采用可變程序控制,具有大主壓力設定和壓力過(guò)載停機功能,有故障自動(dòng)診斷功能,通過(guò)顯示器可快速定位故障點(diǎn),提高維修效率。
雙色片壓片機片重差異增加的原因是:在壓力過(guò)程中,重量差異一能超過(guò)藥典所規定的限度,方為合格,但在壓片過(guò)程中,常發(fā)現片重差異增加,其原因及處理方法簡(jiǎn)介如下:
(1)沖頭長(cháng)短不齊,易造成片重差異增加,故使用前用卡尺將每個(gè)沖頭檢查后再用,如出現個(gè)別片量輕,可因下沖運動(dòng)失靈,致使顆粒的充填較其他為少,應檢查出個(gè)別下沖,消除障礙。
(2)加料斗或加粒器堵塞:在壓片時(shí),如所用顆粒細小,且有粘性或具有濕性及顆粒中偶有棉紗頭,藥片等異物混入,流動(dòng)不暢,使加入??椎念w粒減少,影響片重,若遇片重突然減輕時(shí),即停車(chē)檢查。
(3)顆粒引起片重變化:顆粒過(guò)濕,細粉過(guò)多,顆粒粗細相差過(guò)大,以及顆粒中潤滑劑不足,亦均能引起片重差異的變化,應提高顆粒質(zhì)量。
(4)產(chǎn)生片重變化的原因,總的情況系由于壓片機故障或工作上疏忽所造成,故在壓片過(guò)程中,應該作好保養工作,詳細檢查機件有無(wú)損害,并以一隔一定時(shí)間(10-20分鐘)稱(chēng)片重一次,片重是否合于規定。